20 de março de 2017

CIDOFOVIR EN CREMA: FORMULACIÓN Y EFICACIA EN EL TRATAMIENTO TÓPICO DE VERRUGAS VULGARES EN UN PACIENTE VIH

Basagoiti Carreño B, Ibarra Mira ML, Esudero Vilaplana B, Santiago Prieto E, Manso Manrique M, Sanchez Guerrero A.

Hospital Universitario Puerta de Hierro. Calle Manuel de Falla 1. Madrid. España

OBJETIVO: Las verrugas son lesiones epiteliales benignas hiperqueratósicas. Las opciones terapéuticas son limitadas y a menudo ineficaces. El cidofovir actúa inhibiendo la síntesis de ADN viral. Está aprobado para uso intravenoso en el tratamiento de infección por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida. Existen diversos casos clínicos publicados que hablan sobre respuesta total o parcial al tratamiento con cidofovir tópico. El objetivo del trabajo es describir la eficacia y la elaboración de una crema de cidofovir para el tratamiento tópico de verrugas vulgares en un paciente VIH con fracaso a tratamientos previos.

MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio descriptivo de la formulación de una crema de cidofovir. Se trata de un paciente varón de 49 años, VIH positivo, que acude a la consulta de dermatología por haber desarrollado en los últimos dos años una formación verrucosa lineal a lo largo de la cara ventral del antebrazo y pectoral izquierdo, diagnosticada de verruga vulgar zosteriforme gigante. Tras realizarse múltiples tratamientos ininterrumpidos y con buen cumplimiento por parte del paciente, que dieron escasos resultados, se solicitó al Servicio de Farmacia la preparación de cidofovir tópico al 3%, a partir de los viales para uso intravenoso, para un tratamiento inicial de 3 semanas según la evolución clínica. Para la solicitud se requirieron tanto un informe clínico, por tratarse de un fármaco extranjero de elevado coste (439,40 euros/vial), como el consentimiento informado del paciente, al tratarse de un uso fuera de indicación. Tras la aprobación del tratamiento por parte de la dirección médica se realizó una búsqueda bibliografía y se inició la preparación de cidofovir crema al 3%. Para cada preparación se usaron 4 viales de cidofovir (1500 mg) y cantidad suficiente para alcanzar los 50g de base beeler. La preparación se realizó en cabida de seguridad de flujo vertical para evitar toxicidad. Se le dio una caducidad de 30 días tras revisión bibliográfica y se realizó una hoja de información al paciente.

RESULTADOS: Se obtuvo una crema de textura uniforme, con adecuadas características organolépticas, para uso tópico a aplicar 3 veces al día con guantes, protegiendo previamente con vaselina la zona que rodea la lesión, para evitar toxicidad. El paciente inició tratamiento en julio de 2015. Tras tres semanas, se realiza una revisión de la lesión, comprobando excelentes resultados, con desaparición de la verruga en prácticamente toda la zona afectada. Se planteó continuación del tratamiento debido a la efectividad del mismo. El paciente se encuentra en tratamiento actualmente con buena respuesta y revisiones mensuales.

CONCLUSIONES: La elaboración de la crema de cidofovir ha supuesto una alternativa terapéutica eficaz para tratar este tipo de verrugas refractarias a múltiples líneas de tratamientos. La crema obtenida tuvo unas características organolépticas adecuadas para el uso tópico. Debido al alto impacto económico este tratamiento debería quedar reservado a pacientes que no hayan respondido a las líneas previas.

Poster in: 61º Congreso de Farmacia Hospitalaria de la SEFH - octubre 2016 - España

10 de janeiro de 2017

Gel timolol para hemangiomas

El timolol se prescribe tópicamente para el tratamiento de los hemangiomas infantiles en emulsión o/w o en gel. Ejemplos de prescripciones en gel puede ser los siguientes: 

Timolol maleato, 0,5 %
Gel csp, 50 g
 
Timolol maleato, 0,5 %
Gel acuoso csp, 50 g
 
Timolol maleato, 0,5 %
Gel celulósico csp, 50 g
 
¿Qué base para gel puede emplear el farmacéutico? Un gel muy estable para el timolol puede ser el de hidroxietilcelulosa al 2,5 %. El gel obtenido es de consistencia media y tiene una adecuada extensibilidad. El timolol maleato es perfectamente compatible con este agente gelificante, y debe incorporarse al gel disuelto previamente en un 10 % de agua purificada. Es fundamental añadir un conservante antimicrobiano como el Phenonip XB® al 0,6 %, disuelto previamente en un 5 % de propilenglicol. 

Desarrollo de la fórmula final para los 50 g prescritos y forma de elaboración:

Timolol maleato, 0,25 g
Hidroxietilcelulosa, 1,25 g
Propilenglicol, 2,5 g
Phenonip XB®, 0,3 g
Agua purificada csp, 50 g
 
1. Calentar el agua (reservar 5 g para disolver posteriormente al timolol maleato) en un baño de agua a 60º C. 
2. Añadir la hidroxietilcelulosa y agitar durante unos minutos hasta la completa dispersión. Dejar la mezcla a la temperatura fijada 10 minutos. Durante dicho tiempo conviene hacer agitaciones sucesivas para evitar que la hidroxietilcelulosa, gelifique en el fondo del vaso de precipitados. 
3. Pasados los 10 minutos, sacar la mezcla del baño y agitar hasta enfriamiento. Se forma el gel. 
4. Disolver el timolol maleato en los 5 g de agua reservados. Añadir la solución resultante en pequeñas porciones sobre el gel anterior agitando hasta homogeneidad. 
5. Disolver el Phenonip XB® en el propilenglicol. Añadir la solución resultante en pequeñas porciones sobre el gel anterior agitando hasta homogeneidad. 
Se obtiene un gel incoloro, límpido y transparente de consistencia media, con adecuada extensibilidad y alta evanescencia. Envasar en tarro airless o recipiente Unguator. Caducidad estimada de 3 meses.

Blog da FAGRON

27 de novembro de 2016

Gel de ácido retinoico

El ácido retinoico se suele prescribir en concentraciones del 0,01-0,05 % en el tratamiento del acné y en casos de fotoenvejecimiento cutáneo, en forma de emulsión o gel. Un ejemplo de prescripción en forma de gel puede ser el siguiente:

Acido retinoico, 0,03 %
Gel acuoso csp 100 g
 
Uno de los geles compatibles con el ácido retinoico y con buena aceptación dermocosmética, es el gel de Carbopol 940®. Tiene alta evanescencia no dejando sensación pegajosa sobre la piel.

El ácido retinoico (tretinoína, ácido trans retinoico) se presenta como un polvo cristalino amarillo-anaranjado. Prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno, poco soluble en alcohol (96º). Es fácilmente oxidable, por ello es fundamental su protección frente a la oxidación en las distintas formulaciones, con acetato de alfa-tocoferol o con butilhidroxitolueno (BHT).

Volviendo a la prescripción hay un detalle que enseguida llama la atención y que va  a condicionar la forma de incorporación del ácido retinoico: el médico pide un gel acuoso. Esto quiere decir que no podremos emplear alcohol (96º) para realizar una incorporación del ácido retinoico disuelto en este disolvente. Habrá que incorporarlo entonces en forma de dispersión (y no en solución como en el caso anterior) empleando un 5 % de propilenglicol. El desarrollo final de la fórmula empleando este dispersante y un 0,5 % de acetato de alfa-tocoferol como antioxidante será el siguiente:
Acido retinoico, 0,03 g
Propilenglicol, 5 g
Acetato de alfa-tocoferol, 0,5 g
Gel de carbopol csp, 100 g
 
Forma de elaboración:
1. En un mortero reducir a polvo muy fino el ácido retinoico y añadir el propilenglicol batiendo hasta la completa dispersión.
2. Añadir el gel de carbopol en pequeñas porciones batiendo hasta homogeneidad tras cada adición.
3. Añadir el acetato de alfa-tocoferol y batir hasta homogeneidad.
Se obtiene un gel amarillento opalescente de consistencia media con óptima extensibilidad y alta evanescencia. Envasar en un tarro Unguator o envase tipo airless. La forma de elaboración del clásico gel de carbopol la pueden encontrar en el siguiente enlace de este blog: http://www.formulacionmagistral.org/blog/elaboracion/elaboracion-e-incompatibilidades-del-gel-de-carbopol/
También puede que el médico ya directamente nos indique que quiere un gel de carbopol de estas dos formas:

Acido retinoico, 0,03 %
Gel de carbopol acuoso csp, 100 g
 
Acido retinoico, 0,03 %
Gel carbómero acuoso csp, 100 g
 
Disponivel em hhttp://www.formulacionmagistral.org/blog/

21 de setembro de 2016

Podcast 3 Gel EMLA reforzado


Clara incompatibilidad entre clorhexidina digluconato y gel de Carbopol

Imaginemos la siguiente prescripción en forma de gel para mucosa bucal de clorhexidina digluconato:

Clorhexidina digluconato, 1 %
Gel de Carbopol csp, 50 g
 
Al añadir la clorhexidina digluconato sobre el gel de Carbopol se produce la ruptura instantánea del gel, formándose una mezcla grumosa con total falta de homogeneidad. Es totalmente inviable e impresentable desde el punto de vista galénico. 
 
La clorhexidina digluconato (sustancia de naturaleza catiónica) produce la precipitación del gel Carbopol (gelificación de naturaleza aniónica). Una alternativa válida es el uso de un agente gelificante no iónico como la hidroxietilcelulosa al 2,5-3 %. El gel es perfectamente estable con la clorhexidina clorhidrato:
 
Clorhexidina digluconato, 1 %
Gel de hidroxietilcelulosa csp, 50 g
 
Blog Dr Alia - Spaña

18 de julho de 2016

Crema para piel agredida o quemada

Hágase Según Arte



Fuente: Formulación Magistral en Atención Primaria, de la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas.

Fórmula

Aceite de rosa mosqueta
5%
Pantenol (provitamina B5)
1%
Aceite de onagra
5%
Alantoína
1%
Emulsión O/W csp
30 gramos

Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula

·         Aceite de rosa mosqueta: aceite rico en ácidos grasos esenciales, indicado en pieles envejecidas, excoriadas y sometidas a diversas agresiones. Actúa como cicatrizante, regenerador cutáneo e hidratante. Rango de dosificación: 5-25%
·         Pantenol (o provitamina b5): actúa como hidratante, humectante y cicatrizante. Rango de dosificación: 0,5-10%
·         Alantoína: es hidratante, regeneradora y cicatrizante. Rango de dosificación: 0,5-1%. Dosis superiores a 0,5% requieren indicación médica en Argentina.

Características del vehículo de la fórmula

Las emulsiones O/W, al tener un contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas.
Podemos usar como base para esta formulación cualquiera de las bases del Códex Farmacéutico Bonaerense, tanto la base Aniónica (CFB07) como la No Iónica (CFB05).

Aplicaciones de la formula

Tratamiento de pieles secas y descamadas, ya por agresiones externas o por tratamientos diversos como irradiación o quimioterapia.

Dosis habituales de la formula

La dosis se establece en función del criterio del prescriptor. Generalmente, dos aplicaciones diarias.
 
Posibles contraindicaciones de la formula:  no se han descrito interacciones relevantes                                                                                           
Posibles interacciones de la formula: No se han descrito.
 
Precauciones de uso de la formulaNO APLICAR SOBRE HERIDAS ABIERTAS O ULCERAS.

Conservación de la formula : MANTENER EL RECIPIENTE BIEN CERRADO, EN UN LUGAR FRESCO, SECO Y PROTEGIDO DE LA LUZ. 
                                                                     
Caducidad: 3 MESES.